| 加工定制：是 | 净化级别：十万级 | 品牌：正一净化 |
| 型号：sc | 适用面积：2500m2 |
茶叶生产许可审查细则-（车间装修-净化通风装修规划）
一：适用范围
鲜叶或其加工制品（毛茶等）为原料，使用法律法规及标准所要求的条件，加工制作绿茶、红茶、乌龙茶、黄茶、白茶、黑茶，及经再加工制成花茶、袋泡茶、紧压茶（不含边销茶，下同）等产品时，对企业生产条件的审查及其许可生产产品的检验。 茶叶的申证单元为1个：茶叶。
其食品品种类别编号为1401。生产许可证产品名称须注明审证单元即“茶叶”。同时，注明获得生产许可的茶类名称，即绿茶、红茶、乌龙茶、黄茶、白茶、黑茶、花茶、袋泡茶、紧压茶中的一类或几类。
生产许可证附页注明获得生产许可的具体品种明细。茶叶分装企业应单独注明。
本细则适用以下分类和定义：
绿茶：以鲜叶为原料，经杀青、揉捻、干燥等加工工艺制成的产品。
红茶：以鲜叶为原料，经萎凋、揉捻（切）、发酵、干燥等加工工艺制成的产品。 黄茶：以鲜叶为原料，经杀青、揉捻、闷黄、干燥等加工工艺制成的产品。
白茶：以鲜叶为原料，经萎凋、干燥等加工工艺制成的产品。
乌龙茶：以鲜叶为原料，经萎凋、做青、杀青、揉捻、干燥等加工工艺制成的产品。
黑茶：以鲜叶为原料，经杀青、揉捻、渥堆、干燥等加工工艺制成的产品。
其中，紧压型黑茶纳入“紧压茶”审查和管理。
花茶：以茶叶为原料，经整型、香花窨制、干燥等加工工艺制成的产品。
窨制花茶的香花有茉莉花、玫瑰花、栀子花、桂花、白兰花、柚子花、代代花、珠兰花。
紧压茶：以茶叶为原料，经筛分、拼配、汽蒸、压制成型、干燥等加工工艺制成的产品。
袋泡茶：以茶叶为原料，经加工形成一定的规格后，用过滤材料包装加工制成的产品。 本细则中引用的文件、标准通过引用成为本细则的内容。凡是引用文件、标准，其***版本（包括所有的修改单）适用于本细则。
二：茶叶加车间内容及车间装修内容：
（1）加工车间的面积和空间应与生产能力相适应，便于设备安置、清洁消毒、物料存储及人员操作。
（2）成品包装车间与其它车间相互分隔，预防和降低产品受污染的风险。
（3）加工车间内部布置应与工艺流程、产品特性和加工规模相适应，各功能区相互分隔或分离，避免发生交叉污染。
（4)加工车间墙面、隔断应使用***、无味的防渗透材料建造，在操作高度范围内的墙面应光滑、不易积累污垢，易于清洁
（5）加工车间墙面、隔断应使用***、无味的防渗透材料建造，在操作高度范围内的墙面应光滑、不易积累污垢，易于清洁；与地面交界处应结构合理，易于清洁。
（6）车间门窗应闭合严密。门的表面应平滑、防吸附、不渗透，并易于清洁、消毒。窗户如设置窗台，其结构应能避免灰尘积存且易于清洁。
（7）车间地面应使用***、无味、不渗透、耐腐蚀的材料建造。平坦防滑、无裂缝，易于清洁、消毒，有利于排污和清洗。
（8）车间供水设施应能***水质、水压、水量及其他要求，符合生产需要。加工用水的水质应符合GB 5749的规定。
（9）车间应具有适宜的自然通风或人工通风措施；必要时应通过自然通风或机械设施有效控制生产环境的温度和湿度。灰尘较大的车间或作业区域，应安装换气风扇或除尘设备。
（10）车间采光和照明良好。照明光源以不改变茶叶和在制品的色泽为宜。裸露原料、在制品和成品正上方的照明设施，应使用安全型照明设施或采取防护措施。
（11）车间内不得存放农药、肥料、喷雾器、防护服、燃料等易污染茶叶的物品，不应存放其它非加工茶叶用的物品。
三：仓库核查内容
（1）应具有与所生产产品的数量、贮存要求相适应的仓储设施。
（2）仓库应以***、坚固的材料建成；干燥、清洁、避光。顶棚、墙面、隔断、门窗、地面等应坚固、平整、光洁，便于清洁，无污垢。
（3）包装材料仓库与其它仓库相互分隔；原料仓库、辅料仓库、半成品仓库、成品仓库等应依据性质的不同相互分隔或分离。仓库内部不同物品分区域码放，并有明确标识，防止交叉污染。
（4）库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其他物品的存放要求。必要时根据储存需要建设冷藏库。
（5）库房内的物品应离地、离墙存放。成品仓库地面应设置垫板，其高度不得低于15cm。
（6）清洁剂、消毒剂、杀虫剂、润滑剂、燃料等物质应分别安全包装，明确标识，并应与原料、半成品、成品、包装材料等分隔放置。
四：检验室核查内容
（1）实施自行检验的，应有与企业生产能力和检验需求相适应的检验室。检验室应与加工车间有效隔离，一般分为感官检验室、理化检验室。
（2）感官检验室环境应符合GB/T 18797《茶叶感官审评室基本条件》要求。
（3）理化检验室与感官检验室须有效分离或分隔，确保不会相互影响。
五：车间卫生设施核查内容
（1）加工车间入口处应设置换鞋或穿戴鞋套设施，或设置工作鞋靴清洁设施。
（2）加工车间入口处应设置更衣室。更衣室应***工作服与个人服装及其他物品分开放置。
（3）加工车间入口处应设置洗手和（或）消毒设施。洗手用的肥皂、洗手液、消毒液应无明显气味。
（4）应根据需要设置卫生间。卫生间内应有洗手设施。卫生间不得与茶叶加工、包装或贮存等区域直接连通。卫生间应保持清洁状态。
（5）厂区内应有密闭式污水排放设施，能防止污水溢出。
（6）根据需要设置废弃物存放设施。与工作区域和仓库分隔或分离，并经常清扫、冲洗，保持清洁。
设备核查 按照《食品生产许可审查通则》、GB 14881《食品安全*** 食品生产通用卫生规范》、GH/T 1077《茶叶加工技术规程》规定，对照企业提交的申请材料，对设备进行现场核查。
食品无尘车间、洁净室定义
洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
洁净室主要之作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。按照国际惯例，无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非***没有一点灰尘，而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微，但是对于光学构造而言，哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的***影响，所以在光学构造产品的生产上，无尘是必然的要求。每立方米将小于0.3微米粒径的微尘数量控制在3500个以下，就达到了国际无尘标准的A级。芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于A级，这样的高标主要被应用在一些等级较高芯片生产上。0.5uM及以下的微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内，这也就是业内俗称的1K级别。
一、无尘车间（洁净室）按用途分类
按用途可分为两大类：
(1)工业洁净室--以无生命的微粒作为控制对象。主要控制无生命微粒对工作对象的污染，内部一般保持正压。它适用于精密工业、电子工业、宇航工业、原子能工业、印刷工业、照相工业等部门。
(2)生物洁净室--以有生命的微粒为控制对象，又可分为：
1一般生物洁净室。主要控制有生命微粒对工作对象的污染。同时内部材料要经受各种灭菌 剂侵蚀，内部一般保持正压。可用于制药工业、化妆品工业、食品工业、医疗设施、实验设施等。
2生物安全洁净室。主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染，内部需保持负压。 用于实验设施、生物工程、医疗设施等。
净化工程中空气净化处理方案
1、净化工程中各级空气洁净度的空气净化处理，均应采用初-效、中-效、高-效空气过滤器三级过滤。100000级空气净化处理，可采用亚高-效空气过滤器代高-效空气过滤器。
2、空气过滤器的选用布置和安装方式，应符合：初效空气过滤器不应选用浸油式过滤器；中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节系统的正压段；高-效空气过滤器或亚高-效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统末端，高-效空气过滤的安装方式应简便可靠，宜检漏和更换；中效、亚高-效、高-效空气过滤器宜按额定风量选用；阻力、效率相近的高-效空气过滤器宜设置在同一净化车间内。
3、确定集中或分散式净化空气调节系统时，应综合考虑生产工艺的特点和净化车间空气的洁净度等级、面积、位置等因素。凡生产工艺连续、无尘室或净化车间面积较大时，位置集中以及噪声控制和振动控制要求严格的洁净室，宜采用集中式净化空气调节系统。
4、净化空气调节系统如需电加热时，应选用管状电加热器，位置应布置在高-效空气过滤器的上风侧，并应有防火安全措施。
5、送风机可按净化空气调节系统的总送风量和总阻力值进行选择，中效、高-效空气过滤器的阻力宜按其初阻力的两倍计算。
6、净化工程中净化空气调节系统除直流式系统和设置值班风机的系统外，应采取防止室外污染空气通过新风口参入净化车间内的防灌倒措施。
7、净化空气调节系统设计应合理利用回风，凡工艺过程产生大量有害物质且局部处理不能满足卫生要求，或对其他工序有危害时，则不应用回风。
无尘车间室内装修
一、洁净厂房的建筑围护结构和室内装修，应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。墙面内装修当需附加构造骨架和保温层时。应采用非燃烧体或难燃烧体。
二、洁净厂房内墙壁和顶棚的表面，应符合平整、光滑、不起灰、避免眩光、便于除尘等要求；应减少凹凸面，阴阳角做成圆角。室内装修宜采用于操作；如为抹灰时，应采用***抹灰标准。
三、洁净厂房的地面，应符合平整、耐磨、易除尘清洗、不易积聚静电、避免眩光、并有舒适感等要求。
四、洁净厂房技术夹层的墙面、顶棚宜抹灰。如需在技术夹层内更换----空气过滤器时，宜增刷涂料饰面。地面、回风地沟和位于地下的技术夹层，应采用防水或防潮、防霉措施。建筑风道和回风地沟的内表面装修标准，应与整个送、回风系统相适应，并应易于除尘。
五、洁净厂房和人员净化用室设置的外窗，应采用双层玻璃金属窗，并应有良好的气密性。
六、洁净厂房内的密闭门宜朝空气洁净度较高的房间开启。无窗洁净室的密闭门上宜设观察窗。净室的密闭门上宜设观察窗。
七、洁净厂房门窗、墙壁、顶棚、地（楼）面的构造和施工缝隙，均应采取可靠的密封措施。
无尘车间房空气净化
一、洁净厂房内有多种工序时，应根据各工序的不同要求，采用不同的空气洁净度等级。
二、在满足人生产工艺要求的前提下，洁净厂房的气流组级别，宜采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式。
三、层流洁净厂房和乱流洁净厂房以及运行班次和使用时间不同的洁净厂房，其净化空气调节系统均宜分开设置。
四、洁净厂房内应***一定的新鲜空气量，其数值频取下列风量中的允许值；乱流洁净厂房总送风量的10%～30%
，层流洁净厂房总送风量的2～4%；补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量；***室内每人每小时的新鲜空气量不小于40立方米。
五、洁净区的清扫，宜采用移动式过滤真空吸尘器或设置集中式真空吸尘系统。洁净厂房内集中式真空吸尘系统的管道，应暗敷。
六、在净化空气调节系统设计中，对施工和维护管理要求，可按附录四和附录五的规定。
洁净度等级标准ISO 14644根据悬浮粒子浓度这个指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在0.1um～5.0um范围内呈累积分布的粒子群。
根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。
空气洁净度分级标准： ISO14644-1 （***）
广州市正一净化科技有限公司：
承接：100-30万级净化工程装修、GMP净化工程、化妆品厂净化工程、SC食品厂净化工程、电子恒温恒湿洁净厂房工程、行业无尘车间设计装修、商用厨房装修工程、医疗器械净化车间工程、实验室净化工程；
设备系列：风淋室、货淋室、过滤器、传递窗、送风口、洁净工作台、自净器、层流罩、FFU过滤单元
